本报记者张敏

　　10月29日，远大医药（0512.HK）发布消息称，其附属公司BlackSwanVascular，Inc.（BlackSwan）的创新液体栓塞剂LavaTM已于近日在美国正式实现商业化。该产品是美国首款也是唯一一款获得美国FDA批准用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂。
　　据悉，LavaTM是一种可注射的、非粘附的液体栓塞剂，由乙烯乙烯醇（EVOH）、钽粉和溶解二甲亚砜（DMSO）组成。该产品具有不透射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。相比于需要约20分钟制备的同类产品，LavaTM使用更加便捷，其制备过程只需3分钟，在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率。
　　LavaTM具有良好安全性和有效性，由于其在血管内具有极大的填充密度，因此可以最大限度的降低病变血管的再通风险。此外，产品的粘结性也有助于防止导管滞留。
　　值得注意的是，LavaTM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用，未来有望与公司钇[90Y]微球产品联合使用，将其适应症扩展到其他肿瘤领域。此外，公司另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品KonaTM目前已向FDA递交了上市前审批（PMA）申请，预计将于今年年末获批上市。
　　液体栓塞剂是一种能栓塞瘤腔，隔离血液或栓塞病变血管的液态制剂，常用于治疗不规则动脉瘤、动静脉畸形患者。在人口老龄化进程加快的背景下，包括不规则动脉瘤等在内的心脑血管疾病患者正日益增多。根据PENUMBRA年报数据，目前美国约有600万人可能患有脑动脉瘤，每年有0.5%-3.0%的脑动脉瘤患者和1.0%-3.0%的脑动静脉畸形患者可能会出血。在中国，《医疗器械蓝皮书》数据显示，我国颅内动脉瘤患病率大2.5%-3.0%。
　　在此背景下，液体栓塞剂的市场规模也水涨船高。资料显示，2021年全球栓塞市场的规模约34亿美元，预计到2026年，全球栓塞市场的规模将增长至50亿美元，年复合增长率达8%。随着外周血管疾病、肝癌、中风、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升，以及微创手术的渗透率增加，未来介入栓塞市场也将进入快速增长期。
　　尽管市场空间较大，但受限于研发技术，目前液体栓塞剂市场中入局的药企并不多见，国内企业更是少之又少。
　　此次LavaTM在美国的正式商业化不仅是远大医药国际化布局的一项重大里程碑，其临床的逐步应用也将为公司钇[90Y]微球产品的适应症拓展提供新的思路，并有望与钇[90Y]微球产品形成产品组合，应用到其他实体肿瘤的介入治疗中。此外，LavaTM也可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合，扩充远大医药在肿瘤介入领域的产品管线。
（文章来源：证券日报）